Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Терапевтическое оборудование
11.040.60. Терапевтическое оборудование
- Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. General requirements
Настоящий стандарт устанавливает требования к неинвазивным сфигмоманометрам (измерителям артериального давления) и их составным частям, предназначенным для неинвазивного измерения артериального давления крови методами, предполагающими использование надувной (компрессионной) манжеты.
Настоящий стандарт также устанавливает требования к механической и электрической безопасности, эксплуатации и эффективности устройств и методам их испытаний - Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам
Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 2. Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers
Настоящий стандарт устанавливает механические и электрические требования безопасности, а также требования к эксплуатации и эффективности, методам испытаний неинвазивных механических сфигмоманометров и их составных частей, используемых для неинвазивного измерения артериального давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной манжеты - Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems
Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например, с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически.
Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний - Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний
Medical suction equipment. Part 2. Manually poweder suction equipment. General technical requirements and test methods
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей.
Настоящий стандарт распространяется на неэлектрические отсасывающие устройства, которые могут являться составной частью электрических изделий.
Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, а также на отсасывающие устройства, приводимые в действие от источников вакуума или давления.
Настоящий стандарт не распространяется на:
а) основной источник питания (вакуумный насос или компрессор);
b) катетеры, трубки для дренирования, кюретки и наконечники трубок для отсасывания;
с) шприцы;
d) зубоврачебные отсасывающие устройства;
е) системы удаления отработанных газов;
f) лабораторные отсосы;
g) автоматические системы переливания крови;
h) устройства для дренажа мочеполовой системы;
i) замкнутые системы для дренажа ран;
j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести;
k) устройства для удаления слизи;
l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса;
m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии;
n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура);
о) устройства для удаления слизи, неонатальные;
р) молокоотсосы;
q) устройства для удаления жиров;
r) устройства для маточной аспирации;
s) устройства для дренажа грудной клетки - Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний
Medical suction equipment. Part 3. Suction equipment powered from vacuum or pressure source
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств, приводимых в действие при помощи источников вакуума или давления. В частности стандарт распространяется на соединения трубопроводов и на способы крепления трубок Вентури.
Настоящий стандарт не распространяется на отсасывающие устройства с электрическим приводом от сети или от батарей, а также на отсасывающие устройства с ручным приводом.
Настоящий стандарт не распространяется на:
а) основные источники питания (вакуумный насос или компрессор), системы централизованной разводки в транспортных средствах и зданиях, настенные соединители;
b) трубки для катетеров, дренажные трубки, кюретки и наконечники для отсасывающих трубок;
c) шприцы;
d) зубоврачебные отсасывающие устройства;
е) системы удаления отработанных газов;
f) лабораторные отсосы;
g) автоматические системы переливания крови;
h) системы пассивного дренирования мочевого пузыря;
i) замкнутые системы принудительного дренажа;
j) устройства дренажа желудка под действием силы тяжести;
k) устройства для удаления слизи, работающие при помощи рта;
l) отсасывающие устройства, в которых контейнер-сборник находится ниже вакуумного насоса;
m) устройства, маркированные как отсасывающие при продолжительной трахеостомии;
n) вакуум-экстракторы (родовспомогательная аппаратура);
о) устройства для удаления слизи, неонатальные;
р) молокоотсосы;
q) устройства для удаления жировой ткани;
r) устройства для маточной аспирации
