Сегодня: 23 июля 2017  07:30
Войти
Реестры

СанПиН 1.2.681-97. Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции

Санитарные правила и нормы СанПиН 1.2.681-97
«Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции»
(утв. постановлением Главного Государственного санитарного врача РФ от 20 ноября 1997 г. N 26)

1. Область применения

1.1. Санитарные правила и нормы «Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции» устанавливают требования к производству, хранению и транспортировке парфюмерно-косметической продукции, а также правила контроля качества, обеспечивающие ее безопасность.
1.2. Настоящие санитарные правила и нормы (далее Санитарные правила) разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и «Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации N 625 от 5 июня 1994 г., обязательны для соблюдения на территории Российской Федерации всеми государственными органами и общественными объединениями, предприятиями и иными хозяйствующими субъектами, организациями и учреждениями, независимо от их подчиненности и форм собственности, должностными лицами и гражданами.
1.3. Настоящие санитарные правила содержат общие требования для всех видов ПК продукции (Приложения 1, 2, 3), органолептические и физико-химические параметры отдельных видов ПК продукции (Приложение 4) и список веществ, которые не должны входить в состав парфюмерно-косметических средств (Приложение 5).

2. Термины и определения

2.1. Брак. Продукция, не соответствующая требованиям НТД.
2.2. Входной контроль. Контроль продукции поставщика, поступившей на предприятие и предназначаемой для использования при изготовлении ПК продукции.
2.3. Выборочный контроль. Контроль, при котором решение о качестве контролируемой партии принимается по результатам контроля одной или нескольких выборок.
2.4. Качество продукции. Совокупность свойств продукции, обуславливающих ее способность удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением. Контроль качества продукции. Проверка с помощью утвержденных методов соответствия показателей качества продукции установленным требованиям.
2.5. Маркировка: Термин имеет два отдельных значения: А — обозначает печатный материал на контейнере (этикетку, картон-вкладыш и др. печатные материалы); В — обозначает процесс прикрепления этикеток к контейнерам.
2.6. Нормативная документация (НД). Комплект документов, устанавливающих требования к изготовлению, контролю, хранению, транспортированию и применению ПК продукции, разработанных и утвержденных в установленном порядке. В комплект НД на каждый вид ПК продукции, как правило, входят регламент производства, технические требования, рецептура, согласованная с Госкомсанэпиднадзором РФ на основании микробиологических, токсикологических и клинико-лабораторных заключений, аннотация по применению ПК продукции.
2.7. Парфюмерно-косметическая продукция (ПК продукция). Средства (вещества или препараты) для нанесения на тело человека с целью очищения, устранения запаха, защиты, придания привлекательного внешнего вида.
2.8. Операционный контроль. Контроль продукции или процесса во время выполнения либо после завершения технологической операции.
2.9. Параметр продукции. Признаки продукции, количественно характеризующие ее свойства.
2.10. Показатель качества. Количественная характеристика свойств продукции, входящая в качество, рассматриваемая применительно к условиям потребления.
2.11. Производственный контроль. Контроль, осуществляемый на стадии производства.
2.12. Производство. Все операции, относящиеся к созданию, включая получение сырья и других исходных материалов, процесс изготовления продукции, ее расфасовка, этикетирование, упаковка.
2.13. Партия. Количество сырья или одноименной готовой продукции, полученное за одну смену и оформленное одним документом о качестве.
2.14. Сохраняемость (стабильность) продукции. Средняя продолжительность сохранения основных показателей качества продукции.
2.15. Спецификация. Детальное описание требований, которым должны соответствовать используемые материалы, сырье, готовая продукция. Спецификации являются основой для оценки качества.
2.16. Стабильность технологического процесса. Свойство технологического процесса, обуславливающее постоянство распределения его контролируемых параметров.
2.17. Сырье. Все ингредиенты используемые при изготовлении продукции, независимо от того остаются ли они неизмененными или претерпевают изменения в ходе производственного процесса.
2.18. Упаковка. Все операции, включая маркировку, которые проводятся с готовой продукцией, чтобы получить конечную продукцию.
2.19. Упаковочный материал. Любой материал, включая печатный, служащий для упаковки продукции, кроме внешней упаковки, используемой для транспортировки.
2.20. Этикетка. Напечатанная этикетка, прикрепленная непосредственно к упаковке ПК продукции.

3. Требования к предприятиям, выпускающим
парфюмерно-косметическую продукцию

3.1. Общие положения

3.1.1. Настоящие санитарные правила распространяются на предприятия производящие парфюмерно-косметическую продукцию (далее ПК продукцию) независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности.
3.1.2. Проектирование новых и реконструкция существующих предприятий, производящих ПК продукцию, должны производиться в соответствии с настоящими санитарными правилами.
3.1.3. Ввод в эксплуатацию вновь строящихся, реконструируемых и капитально отремонтированных предприятий по производству ПК продукции должен производиться по согласованию с центрами Госсанэпиднадзора.
3.1.4. Предприятия несут ответственность за качество выпускаемой ПК продукции и гарантируют соответствие ее требованиям настоящих санитарных правил (Приложения 1, 2, 3, 4) и действующей НД.
3.1.5. Качество ПК продукции обеспечивается комплексом мероприятий предусматривающих:
— четкую регламентацию всех производственных процессов получения готовой продукции и всех изменений в этих процессах;
— обеспеченность производства квалифицированным персоналом, помещениями и оборудованием, вспомогательными, упаковочными, маркировочными и комплектующими материалами в соответствии с действующими санитарными правилами и нормами, а также утвержденными в установленном порядке технологическими регламентами и инструкциями.
Безопасность и качество ПК продукции подтверждается гигиеническим сертификатом и сертификатом соответствия выданными соответственно органами и учреждениями Госсанэпидслужбы и Госстандарта.

3.2. Требования к территории

3.2.1. Выбор земельного участка для строительства предприятий, производящих ПК продукцию, источника водоснабжения, системы канализации и спуска сточных вод должен производиться по согласованию с учреждениями санитарно-эпидемиологической службы.
3.2.2. Территория вокруг производственных помещений должна содержаться в надлежащей чистоте, при этом должны быть соблюдены условия, препятствующие образованию, скоплению и разносу пыли и мусора.
3.2.3. Подъездные пути, тротуары и разгрузочные площадки должны быть заасфальтированы или замощены. Незамощенные участки территории следует озеленять.
3.2.4. На территории предприятия необходимо предусматривать устройство для ливневой канализации с соответствующим уклоном.

3.3. Требования к водоснабжению и канализации

3.3.1. Водоснабжение и канализация предприятий, выпускающих ПК продукцию, должны отвечать требованиям СНиП 2.045.01-85 «Внутренний водопровод и канализация зданий».
3.3.2. Вода используемая для хозяйственно-бытовых, питьевых нужд, а также для технологических процессов, требующих применения воды питьевого качества должна отвечать требованиям СанПиН 2.1.4.559-96 «Питьевая вода, Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества». Водопроводы технической и питьевой воды должны быть раздельными, покрашены в отличительный цвет и не иметь соединений между собой.

3.3.3. Отведение сточных вод проводиться в соответствии с действующими «Правилами охраны поверхностных вод от загрязнения сточными водами».
3.3.4. Прокладка трубопроводов бытовых сточных вод в помещениях для производства, хранения сырья и готовой ПК продукции не допускается, а трубопроводов производственных сточных вод — только при условии заключения их в короба без установки ревизий.

3.4. Требования к вентиляции, отоплению и освещению

3.4.1. Устройство систем отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха помещений предприятий, производящих ПК продукцию должно обеспечивать показатели метеорологических условий, чистоту воздуха производственных складских и санитарно-бытовых помещений, уровни шума и вибрации от работы оборудования систем отопления вентиляции и кондиционирования отвечающие требованиям действующих нормативов.
3.4.2. Показатели микроклимата на рабочих местах должны соответствовать СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений».
3.4.3. Расположенные внутри производственных помещений места складирования сменных запасов исходных продуктов, полупродуктов, выделяющих в воздух помещений вредные (1 и 2 классов опасности) или сильнопахнущие вещества, должны быть оборудованы специальными вентилируемыми укрытиями.
3.4.4. Устройство естественного и искусственного освещения производственных и вспомогательных помещений должно производиться в соответствии с требованиями СНиП 23-05-95 «Естественное и искусственное освещение».
3.4.5. Объемно-планировочные решения зданий для производства ПК продукции должны обеспечивать соблюдение санитарно-гигиенического режима, норм и правил техники безопасности и соответствовать требованиям действующих санитарных правил и норм, государственных и отраслевых стандартов системы безопасности труда.

3.5. Требования к производственным помещениям

3.5.1. Помещения по своей площади и размещению спланированы так, чтобы можно было обеспечить эффективную уборку и очистку, предотвратить скопление пыли и грязи.
3.5.2. Стены, пол, потолок должны легко подвергаться мытью или другим видам уборки и быть изготовлены из материалов, не сорбирующих вредные и сильнопахнущие вещества.
3.5.3. Полы должны иметь наклон к водостоку. Все трубы (водопровод, другие трубопроводы), включая трубы для жидких отходов, должны быть так расположены, чтобы не составлять препятствий для уборки и дезобработки.
3.5.4. Производственные помещения должны быть снабжены УФ-облучателями для обеззараживания воздуха.
3.5.5. Производственные помещения должны быть изолированы от санитарно-бытовых, служебных, административных помещений. Прием пищи в производственных помещениях запрещен.
3.5.6. Помещения для хранения сырья, продуктов, полупродуктов, готовой продукции и упаковочных материалов, параметры микроклимата должны соответствовать требованиям технологических регламентов и не оказывать неблагоприятного воздействия на качество продукции.

3.6. Требования к производственным процессам и оборудованию

3.6.1. Оборудование для производства ПК продукции должно быть сконструировано и размещено таким образом, чтобы:
— обеспечивать непрерывность технологического процесса;
— гарантировать условия асептичности или стерильности в процессе эксплуатации;
— создавать удобства для выполнения производственных операций и уменьшать риск ошибок;
— допускать эффективную уборку для предупреждения накопления пыли и грязи.
3.6.2. Элементы оборудования не должны подвергаться химическим реакциям, коррозии, окислению, защелачиванию, содержать вещества, которые могут выделяться или вымываться в состав ПК продукции.
3.6.3. Для перенесения или разлива продукции должны использоваться эластичные шланги с упругими, прочными стенками, поддающиеся многократной паровой стерилизации и не вступающие в реакцию с ПК продукцией и ее ингредиентами. Прочность шлангов не должна меняться при длительном воздействии небольших концентраций химических веществ, используемых в качестве инактиваторов, стабилизаторов и консервантов.
3.6.4. Разъемные соединения-фланцы, штуцеры, вентили, краны должны быть герметичными.
3.6.5. Дозирующие приспособления для жидких вредных и сильнопахнущих веществ следует снабдить устройствами, предупреждающими их переполнение.
3.6.6. Загрузку и выгрузку сыпучих веществ следует осуществлять способом, исключающим пылевыделение.
3.6.7. Загрузка жидкого сырья должна осуществляться по закрытым коммуникациям. Подача растворов вредных и сильнопахнущих веществ открытыми струями не допускается.
3.6.8. Запрещается проведение уборки помещений сжатым воздухом.
3.6.9. Запрещается использование органических растворителей для мытья помещений и рабочих поверхностей. Уборку следует проводить с использованием водных растворов поверхностно-активных веществ.
3.6.10. Автоматическое, механическое и электронное оборудование, включая компьютерное, должно отвечать требованиям действующих санитарных норм и правил, калиброваться и контролироваться в соответствии с написанной программой для обеспечения соответствующей эксплуатации.
3.6.11. Измерительное оборудование должно обладать необходимым диапазоном измерения. Точность приборов должна обеспечивать соответствующие производственные или контрольные операции. Калибровка этого оборудования должна проводиться точно по графику.
3.6.12. Мероприятия по уборке и эксплуатации оборудования должны быть изложены в письменной форме и находиться при оборудовании в виде инструкций.
3.6.13. Качество продукции на отдельных этапах производственного процесса должно контролироваться в полном объеме, предусмотренном действующей нормативно-технической документацией.
3.6.14. Для обеспечения производства ПК продукции, соответствующей по показателям качества, требованиям существующих нормативных документов, технологический процесс должен осуществляться в соответствии с действующим, утвержденным в установленном порядке регламентом производства.
3.6.15. Все операции технологического процесса, предусмотренные регламентом производства, должны выполняться и контролироваться персоналом предприятия с использованием необходимого оборудования и приборов.
3.6.16. До начала любой операции технологического процесса необходимо убедиться в том, что рабочая зона, технологическое оборудование и контрольно-измерительная аппаратура подготовлены в соответствии с предписанными требованиями. Необходимо также убедиться, что сырье, материалы и реактивы, используемые в процессе производства, прошли входной контроль на предприятии и разрешены к применению.
3.6.17. При организации технологического процесса производства необходимо обеспечить согласованность и безаварийность работы всего технологического оборудования, обеспечивающего непрерывность технологического процесса, исключающее отклонения от регламентированных режимов.
3.6.18. Все изменения в технологии получения ПК средств допускаются только после разработки, согласования в установленном порядке и осуществления мероприятий, обеспечивающих безопасные условия труда, защиту окружающей среды и не влекущие за собой ухудшение потребительских качеств конечной продукции.
3.6.19. В нормативно-технической документации должны быть четко определены условия, при которых возможна переработка брака без ущерба для качества конечной продукции. При других условиях забракованная продукция подлежит уничтожению.

3.7. Требования к складским помещениям, сырью, упаковке,
маркировке готовой продукции

3.7.1. На каждый вид исходного сырья, материалов и реактивов предприятие-изготовитель ПК продукции должно иметь утвержденную в установленном порядке нормативно-техническую документацию.
3.7.2. Получение каждой партии сырья, материалов, реактивов на предприятии должно регистрироваться, при этом необходимо проверять целостность упаковок, этикеток и наличие документов, удостоверяющих качество полученных материалов (сертификат соответствия).
3.7.3. Сырье, материалы, реактивы должны храниться в специальных помещениях, изолированных от основного производства, с соблюдением условий, обеспечивающих их сохранность в течение регламентированных сроков хранения и предотвращающих смешивание и загрязнение. При хранении материалов к ним должен быть обеспечен удобный доступ.
3.7.4. Забракованные партии сырья, материалов и реактивов должны быть соответствующим образом промаркированы для предотвращения их случайного попадания в производственный процесс.
3.7.5. Упаковка ПК продукции (флаконы, банки, тубы, баллоны) должна быть изготовлена из материалов, разрешенных для использования в парфюмерно-косметической отрасли, и не влияющих на качественные показатели и стабильность помещенной в нее ПК продукции.
3.7.6. Упаковка должна обеспечивать сохранность свойств ПК продукции в течение установленных сроков годности и удобство пользования.
3.7.7. Требования к упаковке и маркировке ПК продукции определены ГОСТом 27429-87 и ГОСТом 28303-89.
3.7.8. Складские помещения должны иметь мощности, соответствующие номенклатуре выпускаемой продукции, размеры, конструкции и расположение, позволяющие рационально размещать продукцию, проводить уборку и другие необходимые технические операции. Сырье и готовая продукция должны храниться на стеллажах.
3.7.9. Необходимо предусмотреть отдельные помещения для приема и размещения сырья, отбракованного сырья, для хранения готовой продукции до отгрузки потребителю.
3.7.10. Вход посторонних лиц в помещения для приема, хранения и подготовки ПК продукции к отправке допускается только с разрешения администрации.
3.7.11. В складских помещениях должна проводиться регулярная уборка.
3.7.12. На складе должно быть предусмотрено отдельное помещение для хранения токсичных и легковоспламеняющихся веществ.

3.8. Правила отбора образцов продукции на контроль

3.8.1. Отбор образцов производится методом случайной выборки в соответствии с ГОСТ 29188.0-91 в количестве, достаточном для проведения полного контроля на соответствие требованиям НД, а также для закладки на гарантийное хранение.
3.8.2. Отбор образцов оформляют актом. Отобранные образцы изолируют от остальной продукции, упаковывают, опломбируют или опечатывают на месте отбора.

3.9. Условия транспортирования и хранения

3.9.1. При транспортировании и хранении ПК продукции должны быть соблюдены условия, обеспечивающие сохранность исходного качества продукции; продукция должна быть предохранена от воздействия изменяемой температуры окружающей среды, от разрушения и повреждения упаковок, расплескивания и т.д.
3.9.2. Требования к транспортированию и хранению ПК продукции определены ГОСТ 27429-87 и ГОСТ 28303-89.

3.10. Требования к охране окружающей среды

3.10.1. Требования к санитарной охране атмосферного воздуха, почвы и водных объектов должны соответствовать действующим «Санитарным правилам для предприятий по производству лекарственных препаратов».

3.11. Санитарно-гигиенические требования

3.11.1. Медицинские осмотры, профилактические обследования и гигиеническая подготовка персонала занятого производством ПК продукции должны осуществляться в соответствии с приказом Минздрава СССР от 29.09.89 г. N 555 и приказом Минздравмедпрома России от 14.03.96 г. N 90.
3.11.2. Система санитарно-гигиенических мероприятий, реализуемых при производстве ПК продукции, должна исключить возможность загрязнения продукции. Санитарно-гигиенические требования к производству охватывают персонал, помещения, оборудование.
3.11.3. Личная гигиена персонала:
— весь персонал при поступлении на работу и во время работы должен проходить регулярные медицинские обследования;
— весь персонал должен быть обучен практике личной гигиены;
— для гарантии защиты продукции от загрязнения, персонал должен носить специальную одежду и головной убор.
3.11.4. Персонал, занятый в процессе производства, обработки, упаковки и хранения, должен строго соблюдать требования нормативных документов и инструкций, регламентирующих состояние здоровья и требования гигиены.
3.11.5. Меры личной гигиены должны соблюдаться всеми входящим в зону производств, временными и постоянными работниками (гости, инспекция, и др.), не работающими на предприятии.
3.11.6. В производственных помещениях необходимо носить санитарную одежду соответствующую классу чистоты (халат, шапочка или косынка).
3.11.7. Класс чистоты производственных помещений характеризуется максимально допустимым количеством механических частиц и микроорганизмов в воздухе производственных помещений на поверхностях ограждающих конструкций, оборудования, одежды работающего персонала. Производственные помещения относятся к тому или другому классу чистоты в зависимости от характера выполняемых в них технологических процессов.
Определение механических включений в воздухе помещений и контроль микробной обсемененности помещений проводятся в соответствии с МУ 63-3-76-83 и МУ 64-3-77-83, утвержденными по согласованию с Госстандартом СССР, Минздравом СССР 01.03.84, N 10-4-6-370.
3
4 класс — до 3500000 частиц в 1 м размером 0,5 мкм, до 200 живых
3
микроорганизмов в 1 м .
3.11.8. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны, методами измерения и контроля показателей микроклимата и концентраций вредных веществ определены ГОСТом 12.1.007-76.

3.12. Санитарно-бытовое обеспечение

Санитарно-бытовое обеспечение работающих должно осуществляться в соответствии с действующими СНиП «Вспомогательные здания и помещения промышленных предприятий», с учетом санитарной характеристики производственных процессов.
Количество мест для хранения одежды в гардеробных должно приниматься равным числу работающих во всех сменах.
Хранение санитарной одежды должно осуществляться открытым способом, для чего гардеробные бытовых помещений оборудуются вешалками или открытыми шкафами, подставками для обуви.
Не допускается совместное хранение санитарной одежды, спецодежды, домашней одежды.

3.13. Мероприятия по борьбе с насекомыми и грызунами

Мероприятия по борьбе с насекомыми и грызунами должны соответствовать требованиям действующих «Санитарных правил для предприятий продовольственной торговли» СанПиН 2.3.5.021-94.

Приложение 1

Токсикологические показатели безопасности
парфюмерно-косметической продукции

+—+—————+———-+——-+———-+——-+——+——+
| | |Класс |Кож- |Кожно- |Сенси- |Дейс- |Приме-|
| | |опасности |но-ре- |раздража- |билизи-|твие |чание |
| | |по ГОСТ|зорб- |ющее |рующее |на | |
| | |12.1 |цивное |действие | |слизи-| |
| N |Наименование ПК|007-76 |дейс- |(баллы) | |стые | |
| |продукции +—-+——+твие +——+—-+ |(бал- | |
|п/п| |DL |DL |(хрони-|одно-|хро-| |лы) | |
| | | 50| 50 |ческая |крат-|ни- | | | |
| | |на- |перо-|токсич-|ное |чес-| | | |
| | |кож-|раль-|ность) | |кое | | | |
| | |но |но | | | | | | |
+—+—————+—-+——+——-+——+—-+——-+——+——+
+—+—————+—-+——+——-+——+—-+——-+——+——+
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
+—+—————+—-+——+——-+——+—-+——-+——+——+
1. Средства для
ухода за кожей
лица:
1.1. кремы, эмуль-
сии и т.д. 4 — отсут. 0 0 отсут. — —
1.2. маски питат,
очищающ. и др. 4 — отсут. 0 0 отсут. — —
1.3. средства для при
принятия душа 4 4 отсут. 0 0 отсут. 0-1 разве-
дении
в соотв.
с аннотацией 1.4. мыло
(туалетное, дезодори-
рующее и т.д.) 4 4 отсут. 0 0 отсут. 0-1 при
(смыв через 10 мин.) разве-
дении
в со-
отв. с
анно-
тацией
1.5. дезодоранты и
др. средства от
пота 4 — отсут. 0 0 отсут. — —
1.6. пудра (тальк)
для ухода за
телом 4 — отсут. 0 0 отсут. — —
1.7. депилятории 4 3-4 отсут. 0 0 отсут. — допус-
кается
3
класс
по DL
50
1.8. средства для 4 4 отсут. 0 0 отсут. 0 —
бритья лосьоны

2. Средства для
ухода за воло-
сами:
2.1. для мытья 4 4 отсут. 0 0 отсут. 0-1 в раз-
веде-
нии
1:4
2.2. ополаскиватели, в раз-
бальзамы др. 4 4 отсут. 0 0 отсут. 0-1 веде-
нии
1:4
2.3. средства для
укладки и сох-
ранения причес-
ки 4 — отсут. 0 0 отсут. 0 —
2.4. средства для допус-
фиксации, расп- кается
рямления 4 3-4 отсут. 0 0 отсут. — 3
класс
по
DL50
избе-
гать
попа-
дания
в гла-
за
2.5. краски для во- избе-
лос, оттеночные гать
шампуни и др. 4 4 отсут. 0 0 отсут. — попа-
дания
в гла-
за
3. Средства деко-
ративной косме-
тики:
3.1. средства для
нанесения на
губы 4 4 отсут. 0 0 отсут. 0 —
3.2. средства для
макияжа глаз
(тушь, каранда-
ши и др.) 4 4 отсут. 0 0 отсут. 0 —
3.3. пудры, румяна и
др. 4 — отсут. 0 0 отсут. 0 —
3.4. средства для
нанесения ма-
кияжа (кисточ-
ки, щеточки и
др.) — — — 0 0 отсут. — —
3.5. средства для
ухода за ногтя-
ми и их окраски 4 4 отсут. 0 0 отсут. — —
4. Средства интим-
ной гигиены — — — 0 0 отсут. — —
5. Специальная
косметическая
продукция
(средства для
загара, фотоза-
щитные и др.) 4 — отсут. 0 0 отсут. — —
6. Средства для
гигиенического
ухода и прида-
ния запаха (ду-
хи, одеколоны и
др.) 4 4 отсут. 0 0 отсут. — —
7. Средства инди-
видуальной
защиты кожи от
воздействия
производствен-
ных факторов 4 — отсут. 0 0 отсут. — —
————————————————————————-

НД на методы испытаний:
МУ 2102-79 МЗ СССР от 01.11.79
МУ 2121-80 МЗ СССР от 03.01.80
МУ 10-8/94 МЗ СССР от 25.12.79
Инструкция МЗ СССР от 01.06.86
ИП НИИ ГТ и ПЗ от 20.01.87
МУ МЗ СССР от 17.09.85
МУ 1.1.575-96 МЗ СССР
МУ 05 РЦ/3140 от 30.11.91
СЭВ. Постоянная комиссия по сотрудничеству в области здравоохранения.
Методические рекомендации в области токсикологии, гл.4, с.52-69, М., 1982.

Приложение 2

Микробиологические показатели безопасности
парфюмерно-косметической продукции

+——-+———+———-+———+———-+———+————+
|Группы |Вид кос-|Общее ко-|Дрожжи, |Бактерии |Патоген- |pseudomonas-|
| |метичес- |личество |дрожже- |семейства |ные ста-|aeruginosa |
| |кой про-|мезофиль- |подоб- |Enterobac-|филококки| |
| |дукции |ных аэроб-|ные, |teriaceae | | |
| | |ных и фа-|плесне- | | | |
| | |культатив-|вые | | | |
| | |но-анаэ- |грибки | | | |
| | |робных | | | | |
| | |бактерий | | | | |
| | |(МАФАнМ) | | | | |
| | +———-+———+———-+———+ |
| | | КОЕ* в 1 г см3| в 1 г см3 | |
| | | продукции | продукции | |
+——-+———+——————-+———————+————+
|1 груп-|Ампульная| стерильная продукция |
|па |косметика| |
+——-+———+———-+———+———-+———+————+
|2 груп-|Детская | | | | | |
|па |космети- |не более |отсутс- |отсутс- |отсутс- |отсутс- |
| |ка, кос-| 2 |твие |твие |твие |твие |
| |метика |10 | | | | |
| |вокруг | | | | | |
| |глаз | | | | | |
+——-+———+———-+———+———-+———+————+
|3 груп-|Остальная|не более |не более|отсутс- |отсутс- |отсутс- |
|па |косметика| 3 | 2 |твие |твие |твие |
| | |10 |10 | | | |
+——-+———+———-+———+———-+———+————+

* КОЕ — колониеобразующих единиц в 1 г или 1 см3 продукции
——————
НД на методы испытаний:
Методика ВНИИСНДВ от 07.05.91
ГОСТ 26670-91
ГОСТ 26668-85
ГОСТ 26972-86
ГОСТ 10444.3-85
ГОСТ 10444.15-94

Приложение 3

Клинико-лабораторные показатели безопасности
парфюмерно-косметической продукции

Таблица 1
+—+———————-+———————+———————-+
| | |Кожно-раздражающее и |Оценка результатов |
| | |сенсибилизирующее |кожного тестирования |
| | |действие | |
| N | +———-+———-+———-+————+
|п/п|Наименование продукции|Постановка|Время экс-|раздражаю-|сенсибили- |
| | |кожных |позиции |щее дейс-|зирующее |
| | |тестов |испытуемо-|твие |действие |
| | | |го продук-| | |
| | | |та | | |
+—+———————-+———-+———-+———-+————+
+—+———————-+———-+———-+———-+————+
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
+—+———————-+———-+———-+———-+————+
1. Средства для ухода за
кожей лица и тела
1.1 Косметические кремы,
эмульсии, молочко, I капель- 2-24 ч. отсут. отсут.
сливки ный метод
гели, желе, маски пи- II комп- 24 ч. отсут. отсут.
тательные рессный
метод
1.2 Очищающие косметичес-
кие средства
1.2.1. лосьоны, молочко, I капель- 24 ч. отсут. отсут.
тоники, гели ный метод
II комп- 24 ч. отсут. отсут.
рессный
метод
1.2.2. скрабы, маски I капель- 2 ч. слабая, не отсут.
ный метод более 30
мин.
1.3 Моющие косметические
средства (мыла, пенки, I капель- 24 ч. отсут. отсут.
гели) ный метод
1.4 Дезодоранты и др.
средства от пота (без I капель- 24 ч. отсут. отсут.
содержания спирта) ный метод
II комп- 24 ч. отсут. отсут.
рессный
метод
1.5 Средства для бритья I капель- 24 ч. отсут. отсут.
(пены, кремы) ный метод
1.6 Средства после бритья
спиртосодержащие
(лосьоны после I капель- 24 ч. отсут. отсут.
бритья) ный метод
1.7 Средства после бритья
(кремы бальзамы, гели) I капель- 24 ч. отсут. отсут.
ный метод
II комп- 24 ч. отсут. отсут.
рессный
метод
2 Средства для ухода за
волосами
2.1 Шампуни, мыла для во- I капель- 2 ч. слабая, не отсут.
лос ный метод (смыть) более 15
мин.
2.2 Бальзамы, гели для во- I капель- 24 ч. отсут. отсут.
лос ный метод
II комп- 24 ч. отсут. отсут.
рессный
метод
2.3 Ополаскиватели, конди- I капель- 6 ч. отсут. отсут.
ционеры ный метод
2.4 Лак для волос, средс- I капель- 6 ч. слабая, не отсут.
тва для завивки, фик- ный метод (смыть более 15
сации, распрямления 25%-ным мин.
р-ром
спирта)*
2.5 Краска для волос I капель- 2 ч. слабая, не отсут.
ный метод (смыть)* более 30
мин.
3 Средства декоративной
косметики
3.1 Помада, блеск для губ I капель- 24 ч. отсут. отсут.
ный метод
II комп- 24 ч. отсут. отсут.
рессный
метод
3.2 Тушь, подводка, каран- I капель- 24 ч. отсут. отсут.
даш для глаз ный метод
3.3 Тени для век, пудра, II комп- 24 ч. отсут. отсут.
румяна рессный
метод
3.4 Крем-пудра, жирные ру- II комп- 24 ч. отсут. отсут.
мяна рессный
метод
4. Средства для ухода за
ногтями
4.1. Лак, эмали для ногтей I капель- 2 ч. слабая, не отсут.
ный метод (смыть) более 30
мин.
4.2. Жидкость для снятия I капель- 6 ч. отсут. отсут.
лака, закрепитель ный метод (смыть)
5. Специальная космети-
ческая продукция
5.1 Средства для загара с 24.
защитными факторами I капель- (смыть) I отсут. отсут.
ный метод УФО в те-
чение 5
мин.
II УФО в отсут. отсут.
течение 10
мин.
5.2 Средства для загара I капель- 1 ч. отсут. отсут.
без солнца ный метод
5.3 Средства после загара
(кремы, эмульсии, мо- I капель- 24 ч. отсут. отсут.
лочко, сливки) ный метод
II комп- 24 ч. отсут. отсут.
рессный
метод
6 Средства для гигиени-
ческого ухода и прида-
ния запаха
6.1 Духи, туалетная вода, I капель- 24 ч. отсут. отсут.
дезодорант, спрей ный метод
7. Гигиенические средства
интимной косметики
7.1. Памперсы, салфетки, II комп- 24 ч. отсут. отсут.
гигиенические прок- рессный
ладки метод
————————————————————————-
Группа пробантов не менее 25 человек
* — при отсутствии аллергических проявлений на спирт или другое смывающее вещество


Таблица 2
+—+————-+——————————————————+
| N |Наименование | Показатели функционального состояния кожи |
|п/п| продукции +——————+——————+——————+
| | | Показатели рН | Гидратантность | Липиды |
| | +———+———+———+———+———+———+
| | |началь- |после |началь- |после |началь- |после |
| | |ный по-|примене-|ный по-|примене-|ный по-|примене-|
| | |казатель|ния |казатель|ния |казатель|ния |
| | |отсчета | |отсчета | |отсчета | |
+—+————-+———+———+———+———+———+———+
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
+—+————-+———+———+———+———+———+———+
1. Кремы:
1.1. для сухой ко- исходная уменьше- исходная увеличе- исходная увеличе-
жи величина ние не величина ние на величина ние на
менее 5% 2%
0,2
1.2. для нормаль- 5,4-5,6 в преде- исходная исходная исходная исходная
ной кожи лах на- величина величина величина величина
чальных
показа-
телей
1.3. для жирной исходная уменьше- исходная уменьше- исходная уменьше-
кожи величина ние не величина ние на величина ние на
менее 5% 2%
0,2
2. Шампуни:
2.1 для сухих во- исходная увеличе- исходная исходная исходная увеличе-
лос величина ние не величина величина величина ние на
менее 1%
0,2
2.2. для нормаль- 5,3-5,5 в преде- исходная исходная исходная исходная
ных волос лах на- величина величина величина величина
чальных
показа-
телей
2.3. для жирных исходная увеличе- исходная уменьше- исходная уменьше-
волос величина ние на величина ние на величина ние на
0,3 5% 2%
————————————————————————-
Группа пробантов не менее 25 человек

Таблица 3

+—+————-+——————————————————+
| N |Наименование | Иммуноцитохимические показатели безопасности |
|п/п| продукции +——————+——————+——————+
| | |Реакция восста- |Кислая фосфатаза |Миелопероксидаза |
| | |новления нитро- | нейтрофилов | нейтрофилов |
| | |синего тетразо- | | |
| | |ла, стимулиро- | | |
| | |ванная антигеном | | |
| | +———+———+———+———+———+———+
| | |началь- |после |началь- |после |началь- |после |
| | |ный по-|примене-|ный по-|примене-|ный по-|примене-|
| | |казатель|ния |казатель|ния |казатель|ния |
| | |отсчета | |отсчета | |отсчета | |
+—+————-+———+———+———+———+———+———+
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
+—+————-+———+———+———+———+———+———+
1. Средства для исходная увеличе- исходная увеличе- исходная не менее
макияжа глаз величина ние не- величина ние на величина 1,7 ед.
(карандаши, более 5%
тушь) 5,0 ед
2. Краска для исходная увеличе- исходная исходная исходная не менее
волос величина ние не- величина величина величина 1,7 ед.
более
5,0 ед
3. Средства для исходная увеличе- исходная исходная исходная не менее
нанесения на величина ние не величина величина величина 1,7 ед.
губы более
5,0 ед
4. Кремы, лось- исходная увеличе- исходная исходная исходная уменьше-
оны величина ние не- величина величина величина ние 1,7
более ед.
5,0 ед
5. Бальзамы, исходная увеличе- исходная исходная исходная не менее
кондиционеры величина ние не- величина величина величина 1,7 ед.
для волос более
5,0 ед
————————————————————————-

Группа пробантов не менее 11 человек
НД на методы испытаний к таблицам 1, 2, 3:
ИП МОНИКИ, 05.03.93
ИП НИИМТ РАМН, 20.01.87
Инструкция МЗ СССР от 01.06.86
МР МЗ СССР N 10-11/123, 1981 г.
МР МЗ БССР, 1986 г.
МР МЗ РСФСР, 1982 г.

Приложение 4

Органолептические и физико-химические показатели
парфюмерно-косметической продукции

+——+————+——————+——————+—————-+
|Номер|Наименование| Характеристики | Нормы | НД на методы |
| п/п | продукции |(показатели) про-| | испытании |
| | | дукции | | |
+——+————+——————+——————+—————-+
| | | | | |
+——+————+——————+——————+—————-+
1. Средства для ухода за кожей лица и тела:
1.1. кремы, эмульсии, сливки, гели, желе, лосьоны, тоники, масла
1.1.1 кремы, Внешний вид, Однородная масса,
эмульсии, не содержащая пос-
молочко, торонних примесей ГОСТ 29188.0-91
сливки Цвет, запах Свойственные из- ГОСТ 29188.0-91
делию данного на-
именования
Водородный пока-
затель (рН) 4,5-9,0 ГОСТ 29188.2-91
Коллоидная ста-
бильность Стабилен ГОСТ 29188.3-91
Термостабильность Стабилен ГОСТ 29188.3-91
Массовая доля во-
ды и летучих, % 8,0-75,0 ГОСТ 29188.4-91
Массовая доля об-
щей щелочи в рас-
чете на КОН, %,
не более 1,0 ГОСТ 29188.5-91
Массовая доля
глицерина, %, не
более 30,0 ГОСТ 14618.8-78
Соединения*: МУ 01-19/137-17
от 29.12.95
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
1.1.2. гели, желе Внешний вид, Однородная геле-
образная масса ГОСТ 29188.0-91
Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ29188.0-91
Водородный пока-
затель (рН) 5,5-7,5 ГОСТ 29188.2-91
Массовая доля су-
хого вещества, %,
не менее 3,0 ГОСТ 29188.4-91
Термостабильность Стабилен ГОСТ 29188.3-91
Соединения*: МУ 01-19/137-17
от 29.12.95
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
1.1.3. лосьоны, то- Внешний вид, Однородная проз-
ники рачная или опа- ГОСТ 29188.0-91
лесцирующая жид-
кость
Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Массовая доля
этилового спирта,
% 0-90,0 ГОСТ 29188.6-91
Водородный пока-
затель (рН) 1,2-8,5 ГОСТ 29188.2-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
1.1.4. масла косме-
тические Внешний вид, Прозрачная жид-
кость, не содер-
жащая посторонних
включений ГОСТ 29188.0
Цвет, запах Свойственные об-
разцу данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Плотность при
20°С, г/см3 0,85-0,90 ГОСТ 14618.10-78
Водородный пока-
затель (рН) вод-
ной вытяжки Нейтральная ГОСТ 29188.3-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
1.1.5. вазелин кос-
метический Внешний вид, Мазеобразная од- ГОСТ 29188.0-91
нородная масса
без крупинок
Цвет, запах От бесцветного до ГОСТ 29188.0-91
желтого, приятный
Наличие водораст-
воримых кислот и
щелочей Не допускается ГОСТ 6307-75
Температура кап-
лепадения, °С 40-55 ГОСТ 29188.1-91

Массовая доля
борной кислоты, %
(для борного ва-
зелина) 0,4-0,6 ТУ 64-19-152-92
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
1.2. маски пита- Внешний вид, Свойственные из-
тельные, ув- цвет, запах делию данного на-
лажняющие, именования ГОСТ 29188.0-91
очищающие и Водородный пока-
т.д. затель (рН) 4,5-9,0 ГОСТ 29188.2-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86

1.3. средства для принятия ванн и душа (соли, пена, масла, гели и т.д.)
1.3.1. соль для ку- Внешний вид, Кристаллический
пания порошок ГОСТ 29188.0-91
Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Водородный пока-
затель (рН) вод-
ного раствора с
массовой долей
соли 1% 7,0-9,0 ГОСТ 29188.2-91
Массовая доля су-
хого вещества %,
не менее 90 ГОСТ 29188.4-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
1.3.2. средства пе- Внешний вид, Однородная жид-
номоющие кость или желеоб-
разная масса ГОСТ 29188.0-91
Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Водородный пока-
затель (рН) 5,5-7,0 ГОСТ 22567.5-77
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86

1.4. мыло (туалетное, дезодорирующее и т.д.)
1.4.1. мыло туалет- Внешний вид В разрезе одно-
ное родное, без тре-
щин, выпотов ГОСТ 790-89
Форма, цвет, за- Свойственные из-
пах делию данного на-
именования ГОСТ 790-89
Качественное чис-
ло, г, не менее 74 ГОСТ 28546-90,
Температура зас- п.4.2
тывания жирных
кислот, выделен-
ных из мыла, °С 36-41 ГОСТ 790-89
Массовая доля Нормируется в за-
хлористого нат- висимости от
рия, %, не более группы мыла
(0,40, 0,50,
0,70) ГОСТ 790-89
Массовая доля со- Нормируется в за-
допродуктов в пе- висимости от
ресчете на Na2O, группы мыла
%, не более (0,20, 0,25) ГОСТ 790-89
Перекисное число Отсутствие ГОСТ 14618.3-78
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
1.4.2. мыло жидкое Внешний вид Однородная проз-
туалетное рачная жидкость ГОСТ 29188.0-91
(на жировой Цвет, запах Свойственные из-
основе) делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Массовая доля
жирных кислот, % 16,0-21,0 ГОСТ 790-89
Массовая доля не-
омыленного жира и
неомыляемых ве-
ществ, %, не бо-
лее 1,5 ГОСТ 790-89
Водородный пока-
затель (рН) 6,0-10,0 ГОСТ 29188.2-91
Массовая доля
суммы тяжелых ме-
таллов, %, не бо-
лее 0,002

1.5. дезодоранты и др. средства от пота
1.5.1. дезодорант- Внешний вид, Однородная твер-
карандаш дая масса без
посторонних вклю-
чений ГОСТ 29188.0-91
Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Температура кап-
лепадения, °С 50-65 ГОСТ 29188.1-91
Водородный пока-
затель (рН) 4,0-11,0 ГОСТ 29188.2-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
1.5.2. дезодоранты Внешний вид, Однородная проз-
в аэрозоль- рачная жидкость ГОСТ 29188.0-91
ной упаковке Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Водородный пока-
затель (рН) 5,0-7,0 ГОСТ 29188.2-91
1.5.3. дезодоранты Внешний вид, Свойственные из-
гелеобраз- цвет, запах делию данного на-
ные, кремо- именования ГОСТ 29188.0-91
образные и Водородный пока-
др. затель (рН) 4,0-8,1 ГОСТ 29188.2-91
Коллоидная ста-
бильность Стабилен ГОСТ 29188.3-91
Термостабильность Стабилен ГОСТ 29188.3-91
Массовая доля об-
щей щелочи в рас-
чете на КОН, %,
не более 1,0 ГОСТ 29188.5-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86

1.6. пудра (тальк) для ухода за телом
1.6.1. пудра порош- Внешний вид, Однородная масса
кообразная и тонкоизмельченная
или спрессованная ГОСТ 29188.0-91
компактная Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Водородный пока-
затель (рН) вод-
ной вытяжки Нейтральная ГОСТ 29188.2-91
Массовая доля во-
ды и летучих, %, 2,7-7,0 ГОСТ 28768-90
Массовая доля
стеариновокислого
цинка или магния,
%, не более:
порошкообразные 20,0 ГОСТ 28768-90
компактные 11,0 ГОСТ 28768-90
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
1.6.2. тальк Массовая доля
влаги,%, не более 0,5 ГОСТ 19728.19-74
Водородный пока-
затель водной вы-
тяжки (рН) 6,7-7,5 ГОСТ 19728.18-88
Токсические эле-
менты:
Массовая доля тя-
желых металлов,
%, не более 0,001 ТУ 21-5810793-47-
91, п.З.З
Массовая доля
мышьяка, %, не
более 0,0005 ТУ 21-5810793-47-
91, п.3.4.,
1.7. депилятории Внешний вид, Свойственные из-
(кремы, ге- цвет, запах делию данного на-
ли, порошки именования ГОСТ 29188.0-91
и т.д.) Водородный пока-
затель (рН) 10,5-12,5 ГОСТ 29188.2-91
Массовая доля ти-
огликолевой кис-
лоты, % 2,5-+0,5 ТУ 64-19-88-91,
п.3.3.
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86

1.8. Средства для бритья (кремы, пена, лосьоны, мыло и т.д.)
1.8.1. кремы для Внешний вид, Однородная кремо- ГОСТ 29188.0-91
бритья образная масса
Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Массовая доля
жирных кислот, % 38-47 ТУ 64-19-35-90
Массовая доля
хлоридов, %, не
более 1,5 ТУ 64-19-35-90
Кислотное число,
мг КОН/г 4-15 ТУ 64-19-35-90
Пенное число,
смЗ, не менее 400 ТУ 64-19-35-90
Устойчивость пе-
ны, %, не менее 85
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
1.8.2. пена Внешний вид, Однородная жид-
кость или желеоб-
разная масса ГОСТ 23361-78
Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 23361-78
Водородный пока-
затель (рН) 7,0-11,0 ГОСТ 22567.5-77
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86

2. Средства для ухода за волосами:
2.1. для мытья (шампуни, мыла)
2.1.1 шампуни на Внешний вид, Свойственные из-
основе син- цвет, запах делию данного на-
тетических именования ГОСТ 29188.0-91
ПАВ Водородный пока-
затель (рН) 5,0-8,5 ГОСТ 29188.2-91
Массовая доля
анионактивного ТУ 9158-019-
вещества, % 0335018-93
жидкие 5,0-20,0
желеобразные 5,0-24,0
кремообразные 10,0-25,0
Массовая доля су-
хого вещества, %, ГОСТ 29188.4-91
не менее:
жидкие 7,0
желеобразные 10,0
кремообразные 27,0
Массовая доля
хлоридов, %, не ГОСТ 26878-86
более:

жидкие 3,0
желеобразные 6,0
кремообразные 6,0
Массовая доля
этилового спирта,
%, не более 11,0 ГОСТ 29188.6-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
2.1.2. шампуни на Внешний вид, Однородная проз-
жировой ос- рачная жидкость ГОСТ 29188.0-91
нове Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Массовая доля
жирных кислот, %,
не более 16,0-21,0 ГОСТ 790-69
Массовая доля не-
омыленного жира и
неомыляемых ве-
ществ, %, не бо-
лее 1,5 ГОСТ 790-89
Водородный пока-
затель (рН) 6,0-10,0 ГОСТ 29188.2-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86

2.2. ополаскиватели бальзамы, кондиционеры, лосьоны, кремы и т.д.:
2.2.1. ополаскива- Внешний вид, Однородная масса,
тели бальза- не содержащая пос-
мы, кондици- торонних примесей ГОСТ 29188.0-91
онеры, Цвет, запах Свойственные из-
средства от делию данного на-
перхоти именования ГОСТ 29188.0-91
Водородный пока-
затель (рН) 2,7-7,5 ГОСТ 29188.2-91
Коллоидная ста-
бильность Стабилен ГОСТ 29188.3-91
Массовая доля во-
ды и летучих, % 60-93 ГОСТ 29188.4-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
2.2.2. лосьоны, Внешний вид, Свойственные из-
кремы, желе, цвет, запах делию данного на-
гели именования ГОСТ 29188.0-91
Водородный пока- Нормируется в за-
затель (рН) висимости от вида
изделия (1,2-8,5,
4,5-9,0) ГОСТ 29188.2-91
Коллоидная ста-
бильность Стабилен ГОСТ 29188.3-91
Термостабильность Стабилен то же
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86

2.3. средства для укладки и сохранения прически
2.3.1. гели, желе, Внешний вид, Свойственные из-
лосьоны цвет, запах делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Водородный пока- 5,5-7,5 ГОСТ 29188.2-91
затель(рН)
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
2.3.2. лаки в аэро- Внешний вид, Однородная проз- ТУ 6-40-5793417-
зольной упа- рачная жидкость
ковке Внешний вид сухой
лаковой пленки Прозрачная ТУ 6-40-5793417-
26-90, п.4.1
Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Массовая доля не-
летучих веществ,
%, в пределах 2,7-3,1 ТУ 6-40-5793417-
26-90, п. 4.1.
Массовая доля во-
ды, %, в пределах 0,4-2,5 ГОСТ 14870-77
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
2.4. средства для Внешний вид, Свойственные из-
завивки, цвет, запах делию данного на-
фиксации, именования ГОСТ 29188.0-91
распрямления Водородный пока-
затель(рН) 9,0-10,0 ГОСТ 29188.2-91
Массовая доля ти-
огликолевой кис-
лоты, % 5,0-6,5 ТУ 64-19-133-91
Массовая доля
двуокиси серы, % 4,0-8,0 ТУ 201 РФ
305162-783-92
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86

2.5. краски для волос, оттеночные шампуни, обесцвечивающие средства:
2.5.1. краски кре- Внешний вид, Кремообразная
мообразные масса, не содер-
жащая посторонних
примесей ГОСТ 29188.0-91
Цвет, запах Свойственные из- ТУ 10-04-16-154-
делию данного на- 89
именования
Водородный пока-
затель (рН) 8,5-11,5 ГОСТ 29188.2-91
Массовая доля во-
ды и летучих, %,
не более 80,0 ГОСТ 29188.4-91
Массовая доля ам-
миака, % 1,4-3,2 ТУ 10-04-16-154-
89
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
2.5.2. краска Внешний вид, Однородная жид-
жидкая цвет, кость темного
«Гамма» цвета ГОСТ 29188.0-91
Запах Специфический ОСТ 18-247-84
Водородный пока- 9,0-10,0 ГОСТ 29188.2-91
затель (рН)
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
2.5.3. шампуни и Внешний вид, Однородная кремо- ГОСТ 29188.0-91
бальзамы от- образная масса
теночные Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ТУ 10-04-16-143-
89
Водородный пока-
затель (рН)
1%-ного водного
раствора 3,5-7,0 ГОСТ 29188.2-91
Массовая доля во-
ды и летучих, % 60-90 ГОСТ 29188.4-91
Соединения*
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
2.5.4. хна и басма Внешний вид, Однородная порош-
кообразная масса ГОСТ 29188.0-91
Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на- ТУ 9158-014-
именования 0335018-93
Водородный пока-
затель (рН)
1%-ного водного
раствора 4,0-6,0 ГОСТ 29188.2-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
2.5.5. средства для Внешний вид, Свойственные из-
осветления цвет, запах делию данного на-
волос именования ГОСТ 29188.0-91
Водородный пока- 3-8,5 ГОСТ 29188.2-91
затель(рН)
Массовая доля пе- ТУ 6-38-05800142-
рекиси водорода,% 6,0-+1,5 155-1-94, п.4.2.
Массовая доля
двууглекислого ТУ 9158-004-
аммония,% 5,5-6,5 00333776-94 п.3.4

3. Средства декоративной косметики:

3.1. средства для нанесения губы (помада, блеск, карандаши и т.д.):
3.1.1. на жировой Внешний вид, Поверхность глад-
основе кая, равномерно
окрашенная ГОСТ 29188.0-91
Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Мазок Ровный однородный ГОСТ 29188.0-91
Температура кап-
о
лепадения, С 55-88 ГОСТ 29188.1-91
Кислотное число,
мг КОН/г, не бо-
лее 15 ГОСТ 28767-90
Карбонильное чис-
ло, мг КОН/г, не
более 8 ГОСТ 28767-90
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
3.1.2. на эмульси- Внешний вид, Однородная окра- ГОСТ 29188.0-91
онной основе шенная масса
Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Массовая доля во-
ды и летучих ве-
ществ, % 44-80 ГОСТ 29188.4-91
Водородный пока-
затель (рН) 6,5-8,5 ГОСТ 29188.2-91
Коллоидная ста-
бильность Стабилен ГОСТ 29188.3-91
Термостабильность Стабилен ГОСТ 29188.3-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
3.2. Средства для макияжа глаз (тушь, карандаши, тени и т.д.)
3.2.1. на жировой Внешний вид, Поверхность глад-
основе кая равномерно
окрашенная ГОСТ 29188.0-91
Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Мазок Ровный однородный ГОСТ 29188.0-91
Температура кап-
лепадения, °С 40-75 ГОСТ 29188.1-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
3.2.2. на эмульси- Внешний вид, Однородная окра-
онной основе шенная масса ГОСТ 29188.0-91
Цвет, запах. Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Мазок Ровный однородный ГОСТ 29188.0-91
Массовая доля во-
ды и летучих ве-
ществ, % 44-80 ГОСТ 29188.4-91
Водородный пока-
затель (рН) 6,5-8,5 ГОСТ 29188.2-91
Коллоидная ста- Стабилен ГОСТ 29188.3-91
бильность
Термостабильность Стабилен ГОСТ 29188.3-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
3.2.3. тушь для Внешний вид, Однородная масса
ресниц или пластинка ГОСТ 29188.0-91
Кроющая способ- Покрытие однород-
ность ное ГОСТ 29188.0-91
Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Стойкость к воде Стойкая ОСТ 18-77-85
Водородный пока-
затель (рН)
1%-ного водного
раствора 7,0-10,0 ГОСТ 29188.2-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
3.2.4. тени для век Внешний вид, Однородная масса,
(жидкие) не содержащая
крупинок и посто-
ронних примесей ГОСТ 29188.0-91
Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Массовая доля во-
ды, % 40-60 ГОСТ 29188.4-91
Коллоидная ста-
бильность Стабилен ГОСТ 29188.3-91
Водородный пока-
затель (рН) 7,5-8,5 ГОСТ 29188.2-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
3.2.5. порошкооб- Внешний вид, Свойственные из-
разные и цвет, запах делию данного на-
компактные именования ГОСТ 29188.0-91
Массовая доля во-
ды и летучих, %,
не более 7,0 ГОСТ 28768-90
Массовая доля
стеариновокислого
цинка или магния,
%, не более 11,0 ГОСТ 28768-90
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86

3.3. пудры и румяна для макияжа:
3.3.1. на жировой Внешний вид, Поверхность глад-
основе кая, равномерно
окрашенная ГОСТ 29188.0-91
Цвет, запах, Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Мазок Ровный однородный ГОСТ 29188.0-91
Температура кап-
лепадения, °С 40-75 ГОСТ 29188.1-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
3.3.2. на эмульси- Внешний вид, Однородная окра-
онной основе шенная масса ГОСТ 29188.0-91
Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Мазок Ровный однородный ГОСТ 29188.0-91
Массовая доля во-
ды и летучих ве-
ществ, % 44-80 ГОСТ 29188.4-91
Водородный пока-
затель (рН) 6,5-8,5 ГОСТ 29188.2-91
Коллоидная ста- Стабилен ГОСТ 29188.3-91
бильность
Термостабильность Стабилен ГОСТ 29188.3-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
3.3.3. порошкооб- Внешний вид, Свойственные из-
разные и цвет, запах делию данного на-
компактные именования ГОСТ 29188.0-91
Массовая доля во-
ды и летучих, %, 2,0-7,0 ГОСТ 28768-90
Массовая доля
стеариновокислого
цинка или магния,
%, не более:
порошкообразные 20,0 ГОСТ 28768-90
компактные 11,0 ГОСТ 28768-90
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86

3.4. средства для ухода за ногтями и их окраски
(лаки, эмали, пасты, масла, закрепители, жидкость для снятия лака и
растворители):
3.4.1 лаки мани- Внешний вид, Жидкость вязкая
кюрные прозрачная или с
осадком, образую-
щим при взбалты-
вании суспензию, ГОСТ 29188.0-91
непрозрачная ТУ 217 РФ 85-89
Внешний вид плен- Глянцевая ровная
ки без посторонних
включений ГОСТ 29188.0-91
Цвет Свойственный тону
данного наимено-
вания ГОСТ 29188.0-91
Условная вязкость
при 20 °С, с 90-100 ГОСТ 8420-74
Время высыхания
при 20°С, мин, не
более 2,5 ГОСТ 19007-73
Адгезия, балл, не
более 3 ГОСТ 15140-78
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
3.4.2. жидкость для Внешний вид, Прозрачная одно-
снятия лака родная или слегка
опалесцирующая ГОСТ 28188.0-91
Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 28188.0-91
Водородный пока-
затель (рН) вод-
ной вытяжки Нейтральная ГОСТ 29188.2-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86
3.4.4. масла косме- Внешний вид, Прозрачная жид-
тические кость, не содер-
жащая посторонних
включений ГОСТ 29188.0-91
Цвет, запах Свойственные об-
разцу данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Водородный пока-
затель (рН) вод-
ной вытяжки Нейтральная ГОСТ 29188.2-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86

4. Специальная косметическая продукция:

средства для загара, средства для загара без солнца,
фотозащитные средства, средства для отбеливания
Внешний вид, Свойственные из-
цвет, запах делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Водородный пока- Нормируется в за-
затель (рН) висимости от вида
изделия (1,2-8,5;
4,5-9,0) ГОСТ 29188.2-91
Коллоидная ста- Стабилен ГОСТ 9188.3-91
бильность


Термостабильность Стабилен ГОСТ 9188.3-91
Массовая доля об-
щей щелочи в рас-
чете на КОН, %,
не более 1,0 ГОСТ 29188.5-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86

5. Средства для гигиенического ухода и придания запаха:

духи, одеколоны, туалетные и душистые воды
Внешний вид, Прозрачная жид-
кость ГОСТ 29188.0-91
Цвет, запах Свойственные из-
делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Прозрачность Отсутствие помут-
нения при темпе-
ратуре 3-5°С ГОСТ 17237-93
Крепость услов- В зависимости от
ная, %, вида изделия не
менее по ГОСТ ГОСТ 3639-79 или
17237-93 ГОСТ 14618.10-92
Стойкость запаха, ГОСТ 17237-93,
ч, не менее п.З.З

6. Средства для защиты кожи от воздействия вредных факторов
(мази, кремы, пасты и т.п. защитные косметические препараты)

Внешний вид, Свойственные из-
цвет, запах делию данного на-
именования ГОСТ 29188.0-91
Водородный пока-
затель (рН) 4,5-9,0 ГОСТ 29188.2-91
Коллоидная ста- Стабилен ГОСТ 29188.3-91
бильность
Термостабильность Стабилен ГОСТ 29188.3-91
Массовая доля во-
ды и летучих, % 8,0-75,0 ГОСТ 29188.4-91
Массовая доля об-
щей щелочи в рас-
чете на КОН, %,
не более 1,0 ГОСТ 29188.5-91
Массовая доля
глицерина, %, не
более 30 ГОСТ 14618.8-91
Соединения*:
свинца отсутствие ГОСТ 26932-86
мышьяка отсутствие ГОСТ 26930-86
ртути отсутствие ГОСТ 26927-86


——————————
* — Определение обязательно для накопления данных с целью уточнения предельно допустимых норм содержания тяжелых металлов: в настоящее время руководствоваться нормами, приведенными во «Временном перечне показателей, подлежащих обязательному контролю при проведении гигиенической сертификации средств гигиены полости рта и парфюмерно-косметических средств» (мышьяк — не более 5 мг/кг, свинец — не более 5 мг/кг).
Водородный показатель, содержание тяжелых металлов, кислотное и карбонильное числа (в средствах для нанесения на губы) — показатели, подлежащие обязательному контролю при проведении гигиенической сертификации.

Нормативные ссылки

1. Закон РФ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 19.04.91.
2. «Положение о государственном санитарно-эпидимиологическом нормировании». Постановление Правительства РФ N 625 от 5.07.94.
3. Санитарные правила для предприятий продовольственной торговли. СанПиН 2.3.5.021-94.
4. Санитарные правила для предприятий по производству лекарственных препаратов, N 4074-86 от 14.03.86.
5. Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений. СанПиН 2.2.4.548-96.
6. Питьевая вода, Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества. СанПиН 2.1.4.559-96.

7. Внутренний водопровод и канализация зданий. СНиП 2.045.01-85.
8. Естественное и искусственное освещение. СНиП 23-05-95.
9. Приказ Минздрава СССР от 29.09.89, N 555.
10. Приказ Минздравмедпрома России от 14.03.96, N 90.
11. Инструкция по проведению санитарно-гигиенических мероприятий на парфюмерно-косметических предприятиях Союзпарфюмерпрома, 1983.
12. Инструкция по экспериментально-клинической апробации косметических средств, 1986.
13. Правила сертификации парфюмерно-косметической продукции, 1995, Госстандарт России (регистрация Минюста России от 20 июля 1995 г.).
14. Временный перечень показателей, подлежащих обязательному контролю при проведении гигиенической сертификации средств гигиены полости рта и парфюмерно-косметических средств, 1993, Госсанэпиднадзор РФ.
15. ГОСТ 12.1.007-76. ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности.
16. ГОСТ12.1.018.-93. ССБТ. Пожаровзрывобезопасность статического электричества. Общие требования.
17. ГОСТ 12.2.003-78. ССБТ. Оборудование производственное. Общие требования безопасности.
18. ГОСТ 12.2.061-81. ССБТ. Общие требования безопасности к рабочим местам.
19. ГОСТ 12.3.002-75. ССБТ. Процессы производственные. Общие требования безопасности.
20. ГОСТ 17.2.3.02-78. Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями.
21. ГОСТ 27429-87. Изделия парфюмерно-косметические жидкие. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение.
22. ГОСТ 28303-89. Изделия косметические. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение.
23. ГОСТ 29188.0-91. Изделия парфюмерно-косметические. Правила приемки, отбора проб, методы органолептических испытаний.
24. Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines, 1995, FDA’s Cosmetics Handbook, p.p. 4-7, US Department of Helth and Human Services, Public Health Service Food and Drug Administration.
25. Правила качественного производства фармацевтической продукции, 1992, WHO Technical Report Series, N 823, p.p.14-79.
26. Руководство по косметике ЕЭС: инструкция N 76/768/ЕЭС от 27.07.76 (приложение 2, пп.43, 221. 289); инструкция N 93/768/ЕЭС, 14.06.93.

Главный Государственный врача РФ Онищенко Г.Г.

 

Возник вопрос по сертификации?

Воспользуйтесь формой обратной связи!
Получите бесплатную консультацию от квалифицированного специалиста!

Ваше имя: *
Контактный телефон:
Страна: *
Регион: *
Ваш вопрос: *