Москва:
9:30 до 18:00
Санкт-Петербург:
9:30 до 18:00
search-popup

ГОСТы

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕПрименение информационных технологийПрименение информационных технологий в здравоохранении *Включая компьютерную томографию

ГОСТ Р ИСО 14971.1-99. Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям

Настоящий стандарт устанавливает процедуру исследования безопасности медицинских изделий, включая изделия для in vitro диагностики, с помощью информации или приспособлений, путем определения (идентификации) возможных опасностей и оценки риска при использовании изделия. Требования настоящего стандарта могут быть использованы в тех областях, в которых еще нет соответствующих стандартов или же их не применяют

Название на англ.:Medical devices. Risk management. Part 1. Application of risk analysis
Тип документа:стандарт
Статус документа:заменён
Дата актуализации текста:22.03.2010
Дата актуализации описания:22.03.2010
Дата издания:23.10.2000
Дата последнего изменения:23.06.2009
Дата завершения срока действия:01.01.2007
Заменяющий:ГОСТ Р ИСО 14971-2006