Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Лабораторная медицина
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008. Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний
Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний.
Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro
| Название на англ.: | Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 2. Clinical investigation plans |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Число страниц: | 12 |
| Дата актуализации текста: | 22.03.2010 |
| Дата актуализации описания: | 22.03.2010 |
| Дата издания: | 16.02.2009 |
| Дата введения в действие: | 01.09.2009 |
| Дата последнего изменения: | 15.10.2009 |
