Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом *Включая управление качеством и окружающей средой в технологиях здравоохранения *Применение информационных технологий в здравоохранении см. 35.240.80
ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий
| Название на англ.: | Medical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003 |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Число страниц: | 74 |
| Дата актуализации текста: | 22.03.2010 |
| Дата актуализации описания: | 22.03.2010 |
| Дата издания: | 15.10.2007 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2008 |
| Дата последнего изменения: | 23.06.2009 |
| Взамен: | ГОСТ Р 51538-99 |
