Общероссийский классификатор стандартов → ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ → Техническая документация на продукцию *Включая правила разработки руководств для пользователей, справочников, спецификаций продукции и т.д.
ГОСТ Р 15.013-94. Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства.
Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ
| Название на англ.: | System of product development and launching into manufacture. Medical products |
| Тип документа: | стандарт |
| Статус документа: | действующий |
| Число страниц: | 28 |
| Дата актуализации текста: | 22.03.2010 |
| Дата актуализации описания: | 22.03.2010 |
| Дата издания: | 01.05.2001 |
| Дата введения в действие: | 01.01.1995 |
| Дата последнего изменения: | 23.06.2009 |
| Переиздание: | переиздание |
